ผู้ผลิตยา AstraZeneca กำลังผลักดันให้กลับมาหลังจากผู้เชี่ยวชาญตั้งคำถามถึงคุณภาพของการทดสอบวัคซีน coronavirus ของบริษัทโฆษกของ บริษัท กล่าวเมื่อวันพฤหัสบดีว่าการทดลองทางคลินิกวัคซีนของพวกเขา “ดำเนินการตามมาตรฐานสูงสุด” ซึ่งรวมถึงการกำกับดูแลโดยคณะกรรมการตรวจสอบข้อมูลและความปลอดภัยที่พบว่า “การวิเคราะห์ … [แสดงให้เห็น] การป้องกันจาก COVID-19 ที่เกิดขึ้น 14 วันหรือมากกว่าหลังจากได้รับวัคซีนสองโดส”
บริษัทจะส่งข้อมูลไปยังวารสารที่ผ่านการตรวจสอบ
โดยผู้เชี่ยวชาญในอีกไม่กี่สัปดาห์ข้างหน้านี้ โฆษกกล่าวเสริม
นักวิจัยได้แสดงความกังวลนับตั้งแต่ AstraZeneca และพันธมิตรของ University of Oxford ประกาศเมื่อวันจันทร์ว่าการกระทุ้งของพวกเขามีประสิทธิภาพประมาณ 70 เปอร์เซ็นต์ ข่าวดังกล่าวได้รับการตอบรับเป็นอย่างดี เนื่องจากวัคซีนชนิดนี้อาจมีราคาถูกและง่ายกว่าสำหรับประเทศที่มีรายได้ต่ำและปานกลางมากกว่าประเทศอื่นๆ แต่ผู้เชี่ยวชาญยังคงตั้งคำถามกับผลการวิจัยของบริษัท
โดย Cornelius Hirsch
การประเมินที่เผยแพร่เมื่อวันจันทร์ใช้ข้อมูลจากสองกลุ่ม: กลุ่มแรกมีผู้ป่วยเกือบ 9,000 คนที่ได้รับวัคซีนครบสองโดส ซึ่งให้อัตราประสิทธิภาพ 62 เปอร์เซ็นต์ ในขณะที่กลุ่มที่เล็กกว่า 2,741 ได้รับยาครึ่งขนาด ตามด้วยขนาดเต็ม ซึ่งให้ประสิทธิภาพ 90 เปอร์เซ็นต์
ผู้เชี่ยวชาญกล่าวว่านี่เป็นปัญหา สำหรับผู้เริ่มต้น กลุ่มที่ได้รับวัคซีนครึ่งโดสในอังกฤษครั้งแรกทำได้โดยบังเอิญ บริษัทกล่าวกับ รอยเตอร์ก่อน
ประเด็นนี้กระตุ้นให้ รัฐบาลสหรัฐฯสอบสวน นักวิจัยอย่าง Moncef Slaoui หัวหน้าหน่วย Operation Warp Speed ของสหรัฐฯ ได้สงสัยว่าอัตราประสิทธิภาพ 90 เปอร์เซ็นต์นั้นเชื่อมโยงกับการไม่มีผู้ที่มีอายุมากกว่า 55 ปีในกลุ่มทดลองที่สองหรือไม่
AstraZeneca และ Oxford ยืนยันว่าหน่วยงานกำกับดูแลได้รับแจ้งเกี่ยวกับข้อผิดพลาด ซึ่งเกิดขึ้นเมื่อการผลิตเพิ่มขึ้นเพื่อผลิตจำนวนมากสำหรับการทดลอง และตกลงที่จะดำเนินการทดสอบกลุ่มนี้ต่อไป CEO ของบริษัทยังบอกกับBloomberg ว่า พวกเขาวางแผนที่จะเปิดตัวการทดลองใช้ทั่วโลกเพื่อทดสอบขนาดยาเพียงครึ่งเดียว
แต่นักวิจัยบางคนยังคงกังวล
“ข้อกล่าวหาเหล่านี้น่าเป็นห่วง” เอลีนอร์ ไรลีย์ ศาสตราจารย์ด้านโรคติดเชื้อแห่งมหาวิทยาลัยเอดินบะระ กล่าว และเสริมว่าคำถามเหล่านี้จำเป็นต้องได้รับคำตอบ “ชัดเจนและครบถ้วน”
ความไม่แน่นอนของการทดสอบเผยให้เห็นข้อบกพร่องในระบบที่บริษัทต่างๆ ประกาศผลผ่านการแถลงข่าวสำหรับตลาดการเงินสาธารณะที่กระตือรือร้นและผันผวน อัตราประสิทธิภาพที่รายงานด้วยตนเองเหล่านี้สามารถยืนหยัดกับการตรวจสอบของผู้กำกับดูแลและได้รับการอนุมัติสำหรับการใช้งาน แต่ความผิดพลาดในการทดลองอาจทำให้เสียความไว้วางใจของประชาชน
“ความไว้วางใจเป็นสิ่งสำคัญมากเมื่อพูดถึงวัคซีน และเราต้องไม่ทำอะไรก็ตามที่อาจบ่อนทำลายความไว้วางใจนั้น” ไรลีย์กล่าว
พอล ฮันเตอร์ ศาสตราจารย์ด้านการแพทย์ที่มหาวิทยาลัยอีสต์แองเกลีย เป็นหนึ่งในผู้ที่ตั้งคำถาม เขากล่าวในแถลงการณ์ว่าหน่วยงานกำกับดูแลต้องตรวจสอบผลลัพธ์สุดท้ายก่อนที่จะมีใครสามารถมั่นใจเกี่ยวกับการเรียกร้องประสิทธิภาพของระบบการปกครองแบบครึ่งโดสได้ เขาเสริมว่าการวิเคราะห์กลุ่มย่อย “มักเต็มไปด้วยปัญหา”
ความแตกต่างโดยไม่ได้ตั้งใจในแผนการให้ยาเป็นหนึ่งในปัญหาที่อาจเกิดขึ้นที่ Sheila Bird นักวิจัยด้านชีวสถิติจากสภาวิจัยทางการแพทย์ของมหาวิทยาลัยเคมบริดจ์เน้นย้ำ
“นี่เป็นภาวะแทรกซ้อนที่สำคัญเพราะ [โปรโตคอล half-dose/full dose] เกิดขึ้นจากข้อผิดพลาด ไม่ใช่ [by] design” เธอบอกกับ POLITICO ในอีเมลเมื่อวันพฤหัสบดี
นั่นและคำถามที่โดดเด่นอื่น ๆ เกี่ยวกับการทดลองใช้คือสิ่งที่ทำให้ Bird งดเว้นจากการแสดงความคิดเห็นในตอนแรกในวันจันทร์ ในอีเมลของเธอ เธอชี้ไปที่ข้อมูลน้อยเกินไปเกี่ยวกับสูตรการจ่ายยา สุ่มจำนวนคนในแต่ละกลุ่ม และ “ข้อผิดพลาด” นี้ส่งผลต่อการวิเคราะห์อย่างไร
“คำตอบรอการเห็นกระดาษเป็นลายลักษณ์อักษร” เธอเขียน
ไม่ใช่นักวิจัยทุกคนที่มีความสำคัญ ระบบนี้ไม่ “สมบูรณ์แบบ” Stephen Evans ศาสตราจารย์ด้านเภสัชระบาดวิทยาที่ London School of Hygiene & Tropical Medicine เขียน แต่เขาแย้งว่าโรคระบาดได้เพิ่มความเร่งด่วนใหม่
“โดยทั่วไป สิ่งนี้ใช้ได้กับการทดลองวัคซีนโควิดทั้งหมด” เขาเขียน “นี่ไม่ใช่กระบวนการ ‘ปกติ’ ในการอนุมัติวัคซีนใหม่ แต่เราอยู่ท่ามกลางการระบาดใหญ่ที่ไม่มีวัคซีนสำหรับโรคนี้”
ในส่วนของแอสตร้าเซเนกาไม่ได้ตอบคำถามเมื่อวันพฤหัสบดีว่าข้อมูลจากผู้เข้าร่วมการทดลองทางคลินิกทั้งหมดจะถูกส่งไปตรวจสอบโดยเพื่อนหรือเพียงแค่กลุ่มย่อยที่กล่าวถึงในการแถลงข่าวเมื่อวันจันทร์ นอกจากนี้ยังปฏิเสธที่จะแก้ไขข้อกล่าวหาว่า บริษัท กำลังเลือกข้อมูลเชอร์รี่เพื่อให้ได้อัตราประสิทธิภาพถึง 70% ซึ่งมีรายละเอียดอยู่ใน บทความ Wired ที่มีความยาว ในสัปดาห์นี้
Credit : 3geekyguys.com 3gsauron.com actsofvillainy.com afuneralinbc.com albuterol1s1.com alliancerecordscopenhagen.com antipastiscooterclub.com antonyberkman.com baldmanwalking.com bellinghamboardsports.com
